太陽眼鏡，是一種為避免太陽光激烈影響造成對人眼損傷的視力保健用品。隨著人們物質(zhì)文化水平的進(jìn)步，太陽眼鏡又可作為美容或表現(xiàn)個人風(fēng)格的特別飾品。咱們的眼球(晶狀體)十分簡單吸收紫外線，紫外線對眼睛的損傷是無形的，為維護(hù)眼睛有必要經(jīng)常配戴太陽鏡。出口美國眼鏡類產(chǎn)品、太陽鏡產(chǎn)品都需求處理FDA注冊，別的，清關(guān)時還需求供給眼鏡片F(xiàn)DA滴珠證明（FDA 21 CFR 801.410 Impact Test），因而，眼鏡出口美國需求具備FDA認(rèn)證注冊和FDA滴球測驗(yàn)證明方可順暢清關(guān)銷往美國商場。
美國是我國眼鏡出口國，依據(jù)美國FDA的相關(guān)規(guī)則，眼鏡是依照醫(yī)療器械的要求進(jìn)行辦理的。美國聯(lián)邦法規(guī)21 CRF 801.410規(guī)則的鏡片耐沖擊檢測契合性要求為：直徑為0.625英寸、分量相當(dāng)于1盎司的鋼球，從50英寸高度下落，要求鏡片不能有決裂，一般需求有落球測驗(yàn)也叫滴珠測驗(yàn)。
眼鏡/太陽鏡FDA注冊
太陽鏡FDA注冊、老花眼鏡FDA注冊（遠(yuǎn)視眼鏡）、近視眼鏡FDA注冊、3D眼鏡FDA注冊、眼鏡片F(xiàn)DA注冊、3D鏡片F(xiàn)DA注冊等。
眼鏡FDA注冊所需提交的文件：
1.《托付協(xié)議》（請求方法人代表簽字，加蓋公司公章）
2.《請求表》（請求方法人代表簽字，加蓋公章
FDA于美國當(dāng)?shù)貢r間2010年9月14日公布了耐沖擊眼鏡片的新導(dǎo)則，供給給制造商和FDA雇員指引。涉及到下面的產(chǎn)品的制造商：
886.5844 處方眼鏡片
886.5842 光學(xué)架
886.5850 太陽鏡
886.5840 老花鏡
眼鏡FDA滴珠測驗(yàn)
FDA對出口美國的鏡片（太陽鏡、老花鏡、防護(hù)鏡等）需符合21 CFR 801.410鏡片滴球測驗(yàn)。FDA滴球測驗(yàn)，英文：Drop Ball Test 或Impact Resistance Test，中文：落球測驗(yàn)或耐沖擊測驗(yàn)。
什么是FDA滴珠、落球測驗(yàn)？
將一鋼球從某一高度落在鏡片凸面上，觀察鏡片是否破碎。FDA用來測鏡片抗沖擊性的。FDA主要是針對鏡片做測驗(yàn)，測驗(yàn)時會用夾具將鏡框架起來做滴珠測驗(yàn)。
