醫(yī)療器械做EMC測(cè)試如何辦理？可以聯(lián)系我司環(huán)測(cè)威檢測(cè)了解詳情。IEC 60601是一套系列技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，可以確保醫(yī)療器械設(shè)備的安全和基本性能。對(duì)于很對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品而言非常重要。需要做IEC60601測(cè)試報(bào)告歡迎來電4008-707-283聯(lián)系我司環(huán)測(cè)威檢測(cè)進(jìn)行辦理。

IEC 60601 附屬標(biāo)準(zhǔn)清單比特定標(biāo)準(zhǔn)短得多，包括：
IEC 60601-1-2，第 1-2 部分：基本安全和基本性能的一般要求 - 附帶標(biāo)準(zhǔn)：電磁干擾 - 要求和測(cè)試
IEC 60601-1-3，第 1-3 部分：基本安全和基本性能的一般要求 - 附帶標(biāo)準(zhǔn)：診斷 X 射線設(shè)備中的輻射防護(hù)
IEC 60601-1-6，第 1-6 部分：基本安全和基本性能的一般要求 附帶標(biāo)準(zhǔn)：可用性
IEC 60601-1-8，第 1-8 部分：基本安全和基本性能的一般要求 - 附帶標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中的報(bào)警系統(tǒng)的一般要求、測(cè)試和指南
IEC 60601-1-9，基本安全和基本性能的一般要求 - 附帶標(biāo)準(zhǔn)：環(huán)保設(shè)計(jì)要求
IEC 60601-1-10，基本安全和基本性能的一般要求 - 附帶標(biāo)準(zhǔn)：生理閉環(huán)控制器的開發(fā)要求
IEC 60601-1-11，基本安全和基本性能的一般要求 - 附帶標(biāo)準(zhǔn)：家庭醫(yī)療環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求

IEC 60601-1-12，基本安全和基本性能的一般要求 - 附帶標(biāo)準(zhǔn)：用于緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求

第二類標(biāo)準(zhǔn)是所謂的特殊標(biāo)準(zhǔn)。有近 80 個(gè)特定標(biāo)準(zhǔn)，但僅對(duì)其中一些進(jìn)行抽樣并了解它們是什么：
IEC 60601-2-20，嬰兒運(yùn)輸保溫箱基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-21，嬰兒輻射取暖器基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-22，外科、美容、治療和診斷激光設(shè)備的基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-23，經(jīng)皮分壓監(jiān)測(cè)設(shè)備基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-24，輸液泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-25，心電圖儀基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-26，腦電圖儀基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-27，心電監(jiān)護(hù)設(shè)備基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-28，醫(yī)療診斷用 X 射線管組件基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-29，放射治療模擬器基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-31，帶有內(nèi)部電源的外部心臟起搏器基本安全和基本性能的特殊要求

如果您生產(chǎn)電子醫(yī)療設(shè)備，您至少需要根據(jù)IEC60601和IEC60601-1-2進(jìn)行測(cè)試。

IEC60601標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)流程
1.用英文（打字）填寫IEC60601標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試證書申請(qǐng)書。
2.中國(guó)電工產(chǎn)品認(rèn)證委員會(huì)英文名稱應(yīng)填寫在申請(qǐng)書首頁(yè)右上部的四個(gè)小黑點(diǎn)之間。
3.申請(qǐng)日期要填寫清楚。
4.如果申請(qǐng)人與制造廠是同一單位就分別在欄內(nèi)填寫相同的名稱和地址。
5.整機(jī)中使用的已獲得IEC60601標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試證書的元件欄內(nèi)，如有，應(yīng)填元件名稱及其CB證書號(hào)。

6.法人代表簽字，法人代表的名字用打字機(jī)打出漢語拼音，同時(shí)法人代表親自簽字。

IEC60601標(biāo)準(zhǔn)辦理時(shí)間及費(fèi)用

測(cè)試時(shí)間得看具體產(chǎn)品而定，當(dāng)然不同的項(xiàng)目測(cè)試費(fèi)用也是不一樣的，詳情可來電13662552434咨詢環(huán)測(cè)威工程師。

以上資料由環(huán)測(cè)威標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)整理發(fā)布，如有疑問或需檢測(cè)認(rèn)證歡迎與環(huán)測(cè)威標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)直接溝通。深圳環(huán)測(cè)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)擁有自建實(shí)驗(yàn)室，為廣大客戶提供專業(yè)的各行各業(yè)的檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)，深受廣大客戶信賴。