化妝品企業(yè)FDA注冊說明
前提:化妝品FDA注冊,必須要有美國經(jīng)銷商,否則做不了。
FDA是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,FDA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。食品和藥物管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品等產(chǎn)品在使用或消費過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康。根據(jù)規(guī)定,上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。不同產(chǎn)品的注冊流程、費用和時間都會不同。
*化妝品企業(yè)FDA注冊:在FDA進行注冊備案。
1.注冊流程:提交企業(yè)信息和產(chǎn)品成分信息注冊--FDA接收資料--
----注冊信息確認
(企業(yè)建立和成分申請批準(zhǔn))
2.注冊時間:收到預(yù)付款和申請表后90個工作日
(未經(jīng)FDA認可的特殊成分例外)。
3.注冊費用:注冊代理費用9900RMB/一個企業(yè)一個類別產(chǎn)品
4.FDA為官方機構(gòu),不給任何企業(yè)頒發(fā)證書,只有信件含注冊號。注冊好后環(huán)測威檢測公司提供證明文件給企業(yè)。注意:化妝品FDA注冊不能查詢,但是有官方發(fā)來的郵件作為判斷真?zhèn)蔚囊罁?jù)。
5.檢測報告注冊時不需要提交,但是在產(chǎn)品出口到美國,海關(guān)或者美國的客戶可能需要提供。所以我們建議企業(yè)出口前做好檢測工作.具體請直接聯(lián)系您的美國客戶確認檢測報告問題。
注意:除了注冊代理費,還有美國代理人費用,為2000人民幣/年。
化妝品FDA檢測說明
化妝品出口美國除了做FDA注冊外,還需要進行檢測汞含量, 鉛含量, 成分評估與標(biāo)簽檢查, 微生物清潔試驗, 防腐性效果測試, 毒理危險性評估, 液體有害化學(xué)物掃描測試。