盡管FDA認(rèn)可化妝品中使用的顏料添加劑,但FDA不批準(zhǔn)化妝品,化妝品制造商有責(zé)任在銷售其產(chǎn)品之前確保產(chǎn)品在使用時(shí)按照標(biāo)簽或常規(guī)使用條件使用時(shí)是安全的,美國銷售化妝品的兩個(gè)重要的法規(guī)是FD&C Act和FPLA,F(xiàn)DA根據(jù)這些法律的規(guī)定管理化妝品。
FDA對化妝品的合法權(quán)限與FDA對其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品(如藥物,生物制劑和醫(yī)療器械)的權(quán)威不同,根據(jù)法律,化妝品和成分不需要FDA前市場批準(zhǔn),顏料添加劑除外,但是,F(xiàn)DA可以針對違反法律的企業(yè)或個(gè)人追究對市場上不符合法律的產(chǎn)品的執(zhí)法行動(dòng)。
除了顏料添加劑和受法規(guī)禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妝品配方中的任何成分,條件是:
1.成分和成品化妝品在標(biāo)簽或常規(guī)使用條件下是安全的。
2.該產(chǎn)品已正確標(biāo)識(shí)。
3.使用該成分不會(huì)導(dǎo)致化妝品被FDA強(qiáng)制執(zhí)行的法律摻假或誤用品牌。
根據(jù)法律規(guī)定,制造商不需要向FDA注冊化妝品或者向FDA提交產(chǎn)品配方,也不需要注冊號碼將化妝品進(jìn)口到美國。
但是,F(xiàn)DA鼓勵(lì)化妝品公司使用在線注冊系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊計(jì)劃(VCRP),化妝品制造商,分銷商和包裝商可以向目前在美國銷售的產(chǎn)品提供有關(guān)其產(chǎn)品的信息,并在VCRP數(shù)據(jù)庫中注冊其制造和/或包裝設(shè)施位置。
化妝品FDA注冊的好處
1.獲取化妝品成分重要信息,F(xiàn)DA將從VCRP得到的所有信息輸入計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫,如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認(rèn)為是有害而應(yīng)被禁用的,F(xiàn)DA會(huì)通過VCRP數(shù)據(jù)庫中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。
2.如果你的產(chǎn)品不在注冊數(shù)據(jù)庫中,F(xiàn)DA將無法通知你,避免因成分問題導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或進(jìn)口時(shí)被扣留。
3.如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案,只要FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配方中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其它禁用成分,就會(huì)提醒廠家注意,這樣,廠家可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷售前修改產(chǎn)品配方,從而消除了因?yàn)椴划?dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險(xiǎn)。幫助零售商識(shí)別有安全意識(shí)的生產(chǎn)商,零售商(例如百貨公司)有時(shí)詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。
4.雖然注冊并不表示FDA批準(zhǔn),但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過了FDA的審閱并且進(jìn)入了政府的數(shù)據(jù)庫。如果你提交的產(chǎn)品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑,F(xiàn)DA會(huì)通知你。
(1)客戶提供產(chǎn)品資料;
(2)業(yè)務(wù)人員與工程師對產(chǎn)品資料進(jìn)行評估;
(3)業(yè)務(wù)給出注冊費(fèi)用和注冊周期;
(4)客戶提供公司資料,產(chǎn)品資料;
(5)中美合作共同完成注冊;
(6)完成注冊。