平臺(tái)將于2024年7月1日起對(duì)未合規(guī)商品進(jìn)行屏蔽。請(qǐng)商家盡快完成化妝品類商品的合規(guī)要求和發(fā)布類目的規(guī)范要求,以保障對(duì)美貿(mào)易的平順。
化妝品通常指通過揉擦、傾倒、噴灑或噴灑在人體或其任何部位,或以其他方式將其引入人體或其任何部位,用于清潔、美化、增加吸引力或改變外觀的物品;以及擬用作任何此類物品部件的物品。
除此之外,還有既是化妝品又是OTC藥品的商品在管控范圍之內(nèi)。根據(jù)美國(guó)法律,許多個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品均作為OTC藥品進(jìn)行監(jiān)管,例如聲稱具有以下特性的產(chǎn)品:
(1)防曬
(2)預(yù)防和治療頭皮屑和痤瘡
(3)頭發(fā)修復(fù)和生長(zhǎng)
(4)皮膚漂白和美白
(5)皮膚和嘴唇保護(hù)劑
(6)膠原蛋白生產(chǎn)
(7)免疫和循環(huán)系統(tǒng)改善
(8)皮膚損傷愈合
資質(zhì)要求:
(1)美國(guó)FDA企業(yè)設(shè)施注冊(cè)+產(chǎn)品列名證明材料
(2)如果是符合FD&C Act規(guī)定可豁免FDA注冊(cè)的小型企業(yè),則應(yīng)提供簽字蓋章的小型企業(yè)豁免承諾函(特殊品類不可豁免)
US標(biāo)簽要求:
1)成分表
2)身份聲明
3)制造商、包裝商或分銷商的名稱和營(yíng)業(yè)地點(diǎn)
4)凈含量聲明
5)原產(chǎn)國(guó):如Made in China
6)不良事件報(bào)告聯(lián)系方式:美國(guó)地址、美國(guó)電話號(hào)碼或電子聯(lián)系信息或網(wǎng)站
7)芳香過敏原
8)專業(yè)化妝品(如適用):標(biāo)簽還必須清楚顯著地表明該產(chǎn)品僅由獲得許可的專業(yè)人士管理或使用
既是化妝品又是OTC藥品的合規(guī)要求
資質(zhì)要求:
美國(guó)FDA藥品企業(yè)設(shè)施注冊(cè)+產(chǎn)品注冊(cè)(獲得National Drug Code,即NDC號(hào))+生產(chǎn)企業(yè)GMP證書
US標(biāo)簽要求:
1)藥品信息;活性成分;目的
2)用途;警告聲明;說明
3)其他信息;活性成分;問題
1、專業(yè)化妝品必須符合現(xiàn)有的化妝品標(biāo)簽要求
專業(yè)化妝品的標(biāo)簽必須清楚、顯著地表明該產(chǎn)品僅由獲得許可的專業(yè)人士管理或使用。
2、化妝品不能進(jìn)行虛假宣傳管控
虛假宣傳范圍包括但不限于下列情形:
(1)申報(bào)為化妝品的商品明示或者暗示具有醫(yī)療或具有一定功效作用的內(nèi)容;(2)虛假或者引人誤解的內(nèi)容;(3)違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容;(4)法律、行政法規(guī)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。
3、化妝品不應(yīng)含禁售成分
化妝品禁售成分管控參考美國(guó)FDA相關(guān)要求:
Prohibited&RestrictedIngredientsinCosmetics
注意事項(xiàng):可豁免/不可豁免商品都需要提交商品標(biāo)簽實(shí)拍圖,US商品標(biāo)簽必須含有美代信息才能審核通過,若目前店鋪還沒有申請(qǐng)美代,可以咨詢跨境賣家參謀辦理。