歐盟食品接觸材料(FCM)金屬與合金技術(shù)指南EDQM2024發(fā)布要注意什么?近日,歐盟藥品管理局發(fā)布了食品接觸材料(FCM)金屬與合金技術(shù)指南EDQM(Metals and Alloys used in food contact materials and articles) 2024,取代舊版本CM/Res(2013)9,該技術(shù)指南已得到廣泛認(rèn)可,并被用作金屬材料和制品安全和質(zhì)量的參考依據(jù)。需要強(qiáng)調(diào)的是,該指南文件是目前FCM領(lǐng)域針對歐盟金屬和合金材料的重要合規(guī)依據(jù)!
第1章:金屬的定義、范圍和特定釋放限值(SRLs)。
第2章:安全性評審和建議。
第3章:金屬和合金制成的食品接觸材料和制品的釋放測試的分析方法。
主要更新變化如下
1.鉻(Cr):遷移限量由0.250 mg/kg調(diào)整為1 mg/kg。
2.錳(Mn):遷移限量由1.8 mg/kg調(diào)整為0.55 mg/kg。
3.鉈(Tl):遷移限量由0.0001 mg/kg調(diào)整為0.001 mg/kg。
4.新增了關(guān)于鋯(Zr)遷移,遷移限量為2 mg/kg。
5.遷移測試條件參考JRC指南《食品接觸用廚房用具的試驗(yàn)條件:塑料、金屬、硅橡膠和橡膠、紙板 》第四版2023或其修訂版。
該技術(shù)指南補(bǔ)充了歐洲委員會(huì)關(guān)于與食品接觸的材料和物品的安全和質(zhì)量的 CM/Res(2020)9 號決議,旨在確保由金屬和合金制成的食品接觸材料和制品的安全和質(zhì)量。該技術(shù)指南描述了構(gòu)成金屬食品接觸制品的化學(xué)元素可能以雜質(zhì)形式存在,并為這些元素設(shè)定了特定釋放限值 (SRL)。本次修訂根據(jù) CM/Res(2020)9 號決議并考慮到歐洲食品安全局(EFSA),并考慮到歐洲食品安全局(EFSA)自 2013 年以來發(fā)布的科學(xué)意見以及相關(guān)國家風(fēng)險(xiǎn)評估機(jī)構(gòu)(如 BfR、ANSES)的研究結(jié)果進(jìn)行了如下方面的更新:
1、修改了部分元素的特定釋放限值 (SRL);
2、更新測試條件選擇文件(Testing conditions for kitchenware articles in contact with foodstuffs: Plastics, Metals, Silicone & Rubber or its revisions)
3、為符合CM/Res(2020)9第8.2節(jié)中規(guī)定的指導(dǎo)要求,刪除了第一版中關(guān)于符合性聲明部分