有效成分含量測定、重金屬(砷鉛汞)、ph值、穩(wěn)定性試驗、金屬腐蝕、殺滅微生物指標(biāo)(3個時間段和含中和劑鑒定)、模擬或現(xiàn)場試驗、毒理學(xué)檢測。
①風(fēng)險程度較高,需要嚴(yán)格管理以保證其安全、有效的消毒產(chǎn)品。如用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。
注:高水平消毒劑是指可殺滅一切細(xì)菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等,達到較高水平消毒要求的消毒劑。
②風(fēng)險程度適中,需要加強管理以保證其安全、有效的消毒產(chǎn)品。如除類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械,以及抗(抑)菌制劑。
注:抗(抑)菌制劑是指直接與皮膚粘膜接觸、具有一定抑菌、殺菌作用的制劑(除皂劑和栓劑外)。并在使用劑量下,對檢驗項目規(guī)定試驗菌的殺滅率≥90%(殺滅對數(shù)值≥1.0),對檢驗項目規(guī)定試驗菌的抑菌率≥50%。
③風(fēng)險程度較低,使用常規(guī)管理可以保證其安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。
特殊情況:同一消毒產(chǎn)品情況下,涉及到不同類別時,應(yīng)以風(fēng)險程度較高類別進行管理。
檢驗要求:新法規(guī)進一步完善和規(guī)范了檢驗項目,對送檢的樣品、檢驗方法和檢驗結(jié)論等均提出了明確的要求。
在對其消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時,應(yīng)對消毒產(chǎn)品進行檢驗,保證樣品的真實性并為之負(fù)責(zé)。所有檢驗項目應(yīng)使用同一批次的產(chǎn)品完成(檢驗項目應(yīng)符合要求)。
第一次申請備案的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進行檢查,并在具有相應(yīng)條件的消毒商品檢驗機構(gòu)進行檢測。此外,檢驗報告需要對貨物的符合性發(fā)表一般結(jié)論。檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室資格鑒定,在批準(zhǔn)的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品的檢驗活動(實驗室不需要特殊授權(quán))。
1、業(yè)務(wù)咨詢:申請人提供產(chǎn)品資料、圖片及測試要求給我司;
2、工程報價:根據(jù)申請人提供的資料,環(huán)測威工程師作出評估,并向申請方口頭報價;
3、提供資料:申請方接受口頭報價后,測試樣品提交到我司環(huán)測威檢測機構(gòu);
4、支付款項:收到樣品后向申請方發(fā)出書面報價,申請方根據(jù)書面報價安排付款;
5、樣品測試:依照所適用的標(biāo)準(zhǔn)進行產(chǎn)品測試;
6、出具報告:測試完成實驗室出具第三方CNAS測試報告,結(jié)案。